103906314 | 103512890 | 1/15/2025 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103512890 | | Medizinische Universität Wien | Medical University Of Vienna | | |
103903371 | 103781297 | 1/15/2025 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (Art. 75 VO 2017/745) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103781297 | | Boston Scientific International SA | Boston Scientific International S.A. | | |
103906313 | 103517146 | 1/15/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103517146 | | Bristol Myers Squibb International Corporation | Bristol Myers Squibb International Corporation | | |
103906310 | 103546128 | 1/15/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103546128 | | Biotest AG | Biotest AG | | |
103906301 | 103649358 | 1/15/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103649358 | | Novartis Pharma AG | Novartis Pharma AG | | |
103904697 | 103802903 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Levo-Methasan 1 mg/ml-Sirup | 136024 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103904697 | 103802903 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Levo-Methasan 1 mg/ml-Sirup | 136024 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103904705 | 103802995 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Methasan 2 mg/ml-Sirup | 135882 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103904705 | 103802995 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Methasan 2 mg/ml-Sirup | 135882 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103904526 | 103897615 | 1/15/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 137189 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion | |
103904541 | 103897600 | 1/15/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 137188 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | |
103904475 | 103896500 | 1/15/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Acemin 30 mg - Tabletten | 1-23335 | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | | | |
103904470 | 103896390 | 1/15/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Acemin 2,5 mg - Tabletten | 1-21290 | Atnahs Pharma Netherlands B.V. | | | |
103904113 | 103495467 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Paracetamol ratiopharm 1000 mg Tabletten | 140999 | Teva B.V. | | Panadol 500 mg film-coated tablets, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)Limited | |
103904097 | 103495436 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Paracetamol ratiopharm 500 mg Filmtabletten | 140998 | Teva B.V. | | Panadol 500 mg film-coated tablets, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)Limited | |
103904026 | 103494801 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone | 140268 | STADA Arzneimittel AG | | | |
103904026 | 103494801 | 1/15/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone | 140268 | STADA Arzneimittel AG | | | |
103853120 | 103853120 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 481779 | | GE Healthcare Handels GmbH | | | |
103882312 | 103882312 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484171 | | Dropha Arzneimittelhandel GmbH | | | |
103853112 | 103853112 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480334 | | Gatt-Koller GmbH | | | |
103882555 | 103882555 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 482158 | | Easypharm OTC GmbH | | | |
103882785 | 103882785 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484263 | | ENGEL-APOTHEKE Mag. Dr. Rebitzer KG | | | |
103882624 | 103882624 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 30 (1) TAMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 483970 | | Elanco Austria GmbH | | | |
103882735 | 103882735 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 481196 | | Emonta Pharma GmbH | | | |
103853124 | 103853124 | 1/15/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480114 | | Gebro Pharma GmbH | | | |