| 104828077 | 104828077 | 11/6/2025 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480595 | | Herba Chemosan Apotheker AG | | | |
| 104827324 | 104827324 | 11/6/2025 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480595 | | Herba Chemosan Apotheker AG | | | |
| 104822626 | 104822626 | 11/6/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Xylonor - Spray | | Septodont GmbH | | | |
| 104822592 | 104822592 | 11/5/2025 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484408 | | Falken - Apotheke Mag.pharm. Christian Frewein KG | | | |
| 104808648 | 104808648 | 11/5/2025 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480600 | | Steiermärkische Krankenanstalten Ges.m.b.H. | | | |
| 104785862 | 104785862 | 11/5/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 481180 | | Cpi Chemikalienhandelsgesellschaft mbH | | | |
| 104785915 | 104785915 | 11/5/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 483066 | | CROMA-PHARMA GmbH | | | |
| 104785792 | 104785792 | 11/5/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 483014 | | Fresenius Kabi Austria GmbH | | | |
| 104819038 | 104819007 | 11/5/2025 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Inspra 25 mg Filmtabletten | 1-25566-P2 | Orifarm GmbH | | | |
| 104810469 | 103061412 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Famotidin !$tada 40 mg Filmtabletten | 143047 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Pepcid AC 10 mg film-coated tablets, Johnson & Johnson S.A. JNTL Consumer Health I (Ireland) Limited | |
| 104816826 | 104816745 | 11/5/2025 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Desirett 75 Mikrogramm Filmtabletten | 1-31474-P2 | Orifarm GmbH | | | |
| 104810470 | 103061410 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Famotidin !$tada 20 mg Filmtabletten | 143046 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Pepcid AC 10 mg film-coated tablets, Johnson & Johnson S.A. JNTL Consumer Health I (Ireland) Limited | |
| 104796920 | 102536440 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Sacubitril/Valsartan STADA 49 mg/51 mg Filmtabletten | 143044 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets, Novartis Europharm Limited | |
| 104796921 | 102536438 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Sacubitril/Valsartan STADA 24 mg/26 mg Filmtabletten | 143043 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets, Novartis Europharm Limited | |
| 104792447 | 102773222 | 11/5/2025 | Vet - Zulassung nach Art. 18 Regulation (EU) 2019/6 (Generischer Antrag) | Bescheid | Einstimmig | MILBETAB 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen | 843007 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | | MILBEMAX COMPRIMES A CROQUER POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, Elanco | |
| 104786652 | 102982432 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Doxycyclin Macure 20 mg/ml Injektionslösung | 143037 | Macure Healthcare Limited | | Vibramycin SF 20 mg/ml solution for injection, Pfizer bv | |
| 104796919 | 102536474 | 11/5/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Sacubitril/Valsartan STADA 97 mg/103 mg Filmtabletten | 143045 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets, Novartis Europharm Limited | |
| 104796649 | 104796649 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Muse 125 Mikrogramm - Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre | | Viatris Healthcare Limited | | | |
| 104792286 | 102718740 | 11/5/2025 | Vet - Zulassung nach Art. 18 Regulation (EU) 2019/6 (Generischer Antrag) | Bescheid | Einstimmig | MILBETAB 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Hundewelpen | 843011 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | | MILBEMAX COMPRIMES POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS, Elanco | |
| 104792116 | 104776310 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Trolota 40 mg/10 mg/10 mg - Tabletten | 142342 | Zentiva k.s. | | | |
| 104792075 | 104776274 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Trolota 20 mg/5 mg/10 mg - Tabletten | 142340 | Zentiva k.s. | | | |
| 104792069 | 104776346 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Trolota 20 mg/10 mg/10 mg - Tabletten | 142341 | Zentiva k.s. | | | |
| 104791831 | 104776292 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Trolota 20 mg/5 mg/5 mg - Tabletten | 142339 | Zentiva k.s. | | | |
| 104791736 | 104790113 | 11/5/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Flurbiangin akut 8,75 mg – Lutschtabletten | 137526 | Sandoz GmbH | | Strepflam 8.75 Lozenges, Crookes Healthcare/ReckittBenckiser Healthcare | |
| 104792435 | 102779042 | 11/5/2025 | Vet - Zulassung nach Art. 18 Regulation (EU) 2019/6 (Generischer Antrag) | Bescheid | Einstimmig | MILBETAB 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde | 843006 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | | MILBEMAX COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS, Elanco | |
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