104443635 | 104443635 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 7391093 | | Triga Pharmahandels KG | | | X |
104429135 | 104429135 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 482848 | | binder pharma services gmbh | | | |
104429291 | 104429291 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 482849 | | binder pharma services gmbh | | | |
104435450 | 104424130 | 7/4/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Cyclophosphamid Reddy 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 140970 | Reddy Holding GmbH | | Endoxan I.V., poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat) 2000 mg, Baxter B.V | |
104435453 | 104425330 | 7/4/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Cabazitaxel G.L. 20 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 141214 | G.L. Pharma GmbH | | Jevtana 60 mg concentrate and solvent for solution for infusion, sanofi-aventis groupe | |
104435371 | 104424099 | 7/4/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Cyclophosphamid Reddy 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 140969 | Reddy Holding GmbH | | Endoxan I.V., poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat) 1000 mg, Baxter B.V | |
104434935 | 104281354 | 7/4/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln | 135763 | Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. | | | |
104401886 | 101695426 | 7/4/2025 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | Acidum formicicum Sanum Tropfen zum Einnehmen | 342782 | SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG | | | |
104448696 | 104448696 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 481805 | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH | | | |
104447826 | 103263277 | 7/4/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Rhododendron "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 640133 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104448571 | 104448571 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 481325 | | Med. Univ. Wien, Zentrum für Biomedizinische Forschung und Translationale Chirurgie | | | |
104448593 | 104448593 | 7/4/2025 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 483074 | | MoNo chem-pharm Produkte GmbH | | | |
104443414 | 102419665 | 7/4/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Labrycor 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 142813 | Macure Healthcare Limited | | ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, HOSPIRA ENTERPRISES BVRANDSTAD | |
104444915 | 104432768 | 7/4/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Minerva - Dragees | 1-21646 | Bayer Austria Ges.m.b.H. | | | |
104444082 | 103261646 | 7/4/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Myristica fragrans "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 640134 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104442386 | 104442330 | 7/4/2025 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Risperdal Consta 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion | 1-24630-P4 | Abacus Medicine A/S | | | |
104442312 | 104442233 | 7/4/2025 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Inhibace plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten | 1-20856-P4 | Abacus Medicine A/S | | | |
104443956 | 102324154 | 7/4/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Sulfur "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 639037 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104427002 | 104261732 | 7/2/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Apixaban Denk 5 mg Filmtabletten | 140697 | Denk Pharma GmbH & Co. KG | | Eliquis 5 mg Film-coated Tablets, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIGP | |
104411242 | 104100023 | 7/2/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten | 140586 | 1 A Pharma GmbH | | Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets, Merck Sharp & Dohme B.V., The Netherlands | |
104426986 | 104261820 | 7/2/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Apixaban Denk 2,5 mg Filmtabletten | 140696 | Denk Pharma GmbH & Co. KG | | Eliquis 2,5 mg film-coated tablets, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG | |
104425695 | 104100156 | 7/2/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten | 140587 | 1 A Pharma GmbH | | Janumet 50 mg/1000 mg film-coated tablets, Merck Sharp & Dohme B.V., The Netherlands | |
104425958 | 104425958 | 7/2/2025 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 481195 | | Curium Austria GmbH | | | |
104425795 | 104425795 | 7/2/2025 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 481386 | | Curium Austria GmbH | | | |
104432865 | 104424060 | 7/2/2025 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Cyclophosphamid Reddy 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 140968 | Reddy Holding GmbH | | Endoxan I.V., poeder voor oplossing voor injectie (lyofilisaat) 500 mg, Baxter B.V | |