104364592 | 104363993 | 6/10/2025 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Allegra 120 mg Filmtabletten | 1-22153-P2 | Orifarm GmbH | | | |
104363739 | 102341794 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Acidum arsenicosum "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 639036 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104363703 | 101770520 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Schoenocaulon officinale "Spagyra" Globuli | 638610 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104362965 | 101789759 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Spigelia anthelmia "Spagyra" Globuli | 638720 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104362976 | 104031693 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Rivaroxaban ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 140449 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Xarelto 10 mg film-coated tablets, Bayer AG, Germany | |
104363188 | 104031755 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Rivaroxaban ratiopharm 15 mg Filmtabletten | 140450 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Xarelto, Bayer AG | |
104363375 | 104031781 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Rivaroxaban ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 140451 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Xarelto, Bayer AG | |
104362938 | 104031668 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten | 140448 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Xarelto 2,5 mg film-coated tablets, Bayer AG, Germany | |
104337101 | 104087399 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104087399 | | European Myeloma Network Stichting | Stichting European Myeloma Network | | |
104337115 | 103971163 | 6/10/2025 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103971163 | | Eli Lilly and Company | Eli Lilly & Co. | | |
104337180 | 104087612 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104087612 | | Novartis Pharma AG | Novartis Pharma AG | | |
104337512 | 104069334 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104069334 | | Novartis Pharma AG | Novartis Pharma AG | | |
104337815 | 103994012 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103994012 | | Eli Lilly and Company | Eli Lilly & Co. | | |
104337988 | 104143547 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104143547 | | Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitaria | Fundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia | | |
104338518 | 104026290 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104026290 | | Xenon Pharmaceuticals Inc. | Xenon Pharmaceuticals Inc. | | |
104338417 | 104030368 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104030368 | | Justus-Liebig-Universität Gießen | Justus-Liebig-Universitaet Giessen | | |
104338549 | 103994002 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103994002 | | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
104338566 | 103994081 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103994081 | | Amgen Inc. | Amgen Inc. | | |
104338682 | 104060241 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104060241 | | Merck Sharp & Dohme LLC | Merck Sharp & Dohme LLC | | |
104338964 | 104135841 | 6/10/2025 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 104135841 | | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
104368619 | 103191275 | 6/10/2025 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Turnera diffusa "Spagyra" Globuli | 639891 | Spagyra GmbH & Co. KG | | | |
104345908 | 100926289 | 6/10/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dabigatranetexilat Reddy 75 mg Hartkapseln | 142767 | Reddy Holding GmbH | | Pradaxa, Boehringer Ingelheim International GmbH | |
104346545 | 100926354 | 6/10/2025 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dabigatranetexilat Reddy 110 mg Hartkapseln | 142768 | Reddy Holding GmbH | | Pradaxa, Boehringer Ingelheim International GmbH | |
104347821 | 102830129 | 6/10/2025 | Vet - Zulassung nach Art. 22 Regulation (EU) 2019/6 (Bibliografischer Antrag) | Bescheid | Einstimmig | Benamix 6,25 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Arzneifuttermitteln für Katzen | 842770 | Virbac | | | |
104345358 | 102452767 | 6/10/2025 | Vet - Zulassung nach Art. 18 Regulation (EU) 2019/6 (Generischer Antrag) | Bescheid | Einstimmig | Milbetab 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen | 842763 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | | MILBEMAX COMPRIMES PELLICULES POUR CHATS, Elanco GmbH | |