102998570 | 102998570 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 481794 | | Genericon Pharma Ges.m.b.H. | | | |
103002603 | 103002603 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 482019 | | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH | | | |
103002134 | 103002134 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480021 | | P&G Health Austria GmbH & Co. OG | | | |
102986044 | 102985882 | 4/12/2024 | Aufhebung des Ruhens der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Algofina 10%-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 138036 | Strallhofer Pharma GmbH | | | |
103005721 | 103005721 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 481770 | | Chem. Pharm. Laboratorium der Österreichischen Apothekerkammer | | | |
103005095 | 102212970 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 141452 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. | | Augmentan i.v. 600 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | |
103005013 | 102212807 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 141453 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. | | Augmentan i.v. 1,2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | |
103004711 | 102212911 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Amoxicillin/Clavulansäure IBISQUS 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 141454 | Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. | | Augmentan i.v. 2,2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | |
103011705 | 101485781 | 4/12/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Puqod 100 mg Weichkapseln | 142118 | Zentiva k.s. | | Vargatef 100 mg soft capsules, Boehringer Ingelheim International GmbH | |
103011820 | 101485819 | 4/12/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Puqod 150 mg Weichkapseln | 142119 | Zentiva k.s. | | Vargatef 150 mg soft capsules, Boehringer Ingelheim International GmbH | |
103005143 | 101723664 | 4/12/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Frontcontrol Wormer 230 mg + 20 mg Filmtabletten für Katzen | 842112 | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited | | Drontal Coated Tablets for Cats, Bayer Plc | |
103017745 | 102416370 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ezerosu 10 mg/5 mg-Filmtabletten | 139051 | G.L. Pharma GmbH | | | |
102997879 | 101626978 | 4/12/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten | 142115 | G.L. Pharma GmbH | | Otezla 30 mg film-coated tablets, Amgen Europe B.V | |
103018149 | 102609355 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Nebivolol Krka 5 mg Tabletten | 139239 | KRKA d.d. Novo Mesto | | Nebilet 5 mg tabletten, Menarini International Operations Luxembourg S.A. | |
102997896 | 101626976 | 4/12/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Apremilast G.L. Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mg-Filmtabletten | 142116 | G.L. Pharma GmbH | | Otezla 10 mg+ 20 mg+ 30 mg film-coated tablets, Amgen Europe B.V | |
103017769 | 102416400 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ezerosu 10 mg/10 mg-Filmtabletten | 139052 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103017754 | 102416433 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ezerosu 10 mg/20 mg-Filmtabletten | 139053 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103017782 | 102416469 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ezerosu 10 mg/40 mg-Filmtabletten | 139054 | G.L. Pharma GmbH | | | |
103014846 | 102497609 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Akistan Duo 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 139077 | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH | | Xalcom 50 micrograms/mL + 5 mg/mL, eye drops, solution | |
103014624 | 102547077 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Clofarabin Koanaa 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 139173 | Koanaa Healthcare Spain, S.L. | | Evoltra 1 mg/ml concentrate for solution for infusion, Genzyme Europe BV | |
103014467 | 102596768 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten | 139174 | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | Noxafil 40 mg/ml oral suspension, Merck Sharp & Dohme Ltd | |
103014385 | 101427325 | 4/12/2024 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Restaxil Tropfen zum Einnehmen | 338407 | Restaxil GmbH | | | |
103014056 | 103013783 | 4/12/2024 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Eligard Depot 22,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | 1-25794-P2 | Abacus Medicine A/S | | | |
103016065 | 103016065 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 483893 | | Sanochemia Pharmazeutika GmbH | | | |
103011860 | 103011860 | 4/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 480529 | | Kwizda Pharmahandel GmbH | | | |