| 101184360 | 101184360 | 8/4/2022 | Betriebsbewilligung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 481921 | | Sandoz GmbH | | | |
| 101182703 | 100447095 | 8/4/2022 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde | 837889 | Le Vet. Beheer B.V. | | Aureomycin 10 mg/g oogzalf voor paarden, honden en katten, AST Beheer B.V. | |
| 101182721 | 14001048 | 8/4/2022 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Canephron forte Dragees | 738186 | Bionorica SE | | | |
| 101124055 | 101124055 | 8/4/2022 | Betriebsbewilligung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480018 | | Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H. | | | |
| 101177650 | 101177441 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101177441 | | Parexel International Romania s.r.l. | Novartis Pharma AG | | |
| 101177829 | 101177370 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101177370 | | Parexel International GmbH | LEO Pharma A/S | | |
| 101178285 | 101159387 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101159387 | | Pharmaceutical Research Associates GmbH | Kura Oncology, Inc. | | |
| 101178587 | 101175441 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101175441 | | PSI CRO GmbH | Telios Pharma, Inc. | | |
| 101178620 | 101177469 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101177469 | | Abbvie GmbH | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
| 101178677 | 101172460 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101172460 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101179557 | 101179265 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101179265 | | Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. | | |
| 101179031 | 101153442 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101153442 | | Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH | Merck Sharp & Dohme LLC | | |
| 101178977 | 101172556 | 8/4/2022 | Änderung Klinische Prüfung ATMP (§37) | Bescheid | Einstimmig | 101172556 | | Parexel International Romania s.r.l. | Novartis Pharma AG | | |
| 101178864 | 101167835 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101167835 | | IQVIA RDS GesmbH | Eisai Ltd. | | |
| 101179631 | 101102422 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101102422 | | Syneos Health Germany GmbH | MEI Pharma, Inc. | | |
| 101180691 | 101177402 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101177402 | | DLRC Limited | Alexion Pharmaceuticals, Inc | | |
| 101180698 | 101177184 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101177184 | | Syneos Health Germany GmbH | DAIICHI SANKYO, INC | | |
| 101180801 | 101178931 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101178931 | | Scope International AG | ABIVAX | | |
| 101181017 | 101178862 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101178862 | | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline Research and Development Ltd. | | |
| 101181051 | 101179457 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101179457 | | Premier Research Germany Ltd | Incyte Corporation | | |
| 101181977 | 101147775 | 8/4/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101147775 | | PPD Germany GmbH & Co. KG | Acceleron Pharma Inc. | | |
| 101157359 | 14229983 | 8/4/2022 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | Biochemie nach Dr. Schüßler Die heiße Sieben Adler Pharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | 341350 | Adler Pharma Produktion und Vertrieb GmbH | | | |
| 101169036 | 13727233 | 8/4/2022 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Isotretinoin Bailleul 40 mg Weichkapseln | 141362 | Laboratoires Bailleul S.A. | | Roaccutane, Roche Products (Ireland) Ltd | |
| 101169005 | 13727031 | 8/4/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Isotretinoin Bailleul 20 mg Weichkapseln | 141360 | Laboratoires Bailleul S.A. | | Roaccutane, Roche Products (Ireland) Ltd | |
| 101168958 | 13726972 | 8/4/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Isotretinoin Bailleul 10 mg Weichkapseln | 141358 | Laboratoires Bailleul S.A. | | Roaccutane, Roche Products (Ireland) Ltd | |
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