| 101660215 | 101660215 | 2/6/2023 | Betriebsbewilligung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid (Bescheidberichtigung) | Einstimmig | 481921 | | Sandoz GmbH | | | |
| 101664715 | 14319580 | 2/3/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Meropenem Kalceks 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 141577 | Kalceks AS | | MERREM 500 mg Powder for solution for injection/infusion, Pfizer Italia S.r.l. | |
| 101664717 | 14319587 | 2/3/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Meropenem Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 141579 | Kalceks AS | | MERREM 1000 mg Powder for solution for injection/infusion, Pfizer Italia S.r.l. | |
| 101661406 | 101656716 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Denagard 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere | 16507 | Elanco GmbH | | | |
| 101668101 | 101664755 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Aktren 400 mg - Kapseln | 1-21186 | Bayer Austria Ges.m.b.H. | | | |
| 101658656 | 101658656 | 2/3/2023 | Betriebsbewilligung § 65 AMG mit Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 480199 | | Schwabe Austria GmbH | | | |
| 101658792 | 101658792 | 2/3/2023 | Betriebsbewilligung § 65 AMG mit Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 480199 | | Schwabe Austria GmbH | | | |
| 101658435 | 101658435 | 2/3/2023 | Betriebsbewilligung § 65 AMG mit Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 480047 | | Seibersdorf Labor GmbH | | | |
| 101667806 | 101568373 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Spitzwegerich Hustensirup Riviera | 736764 | RIVIERA Pharma & Cosmetics GmbH | | | |
| 101667770 | 100732536 | 2/3/2023 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Ivypan plus Sirup | HERB-00031 | Dronania Pharmaceuticals GmbH | | | |
| 101666818 | 101666618 | 2/3/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Dilatrend 25 mg - Tabletten | 1-19553-P4 | Eurim-Pharm Vertriebs-GmbH & Co KG | | | |
| 101665004 | 13339771 | 2/3/2023 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Osanit Grippalkügelchen | 336923 | Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co. KG | | | |
| 101664564 | 13513641 | 2/3/2023 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Urtica urens Remedia Globuli | 636573 | Remedia Homöopathie Mag. Pharm. Robert Müntz Ges.m.b.H. | | | |
| 101661840 | 101660342 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine | 8-01189 | Elanco GmbH | | | |
| 101661353 | 101656687 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten | 16508 | Elanco GmbH | | | |
| 101661447 | 101656096 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Everolimus Mylan 10 mg Tabletten | 138464 | Arcana Arzneimittel GmbH | | Certican, Novartis Sverige AB | |
| 101661460 | 101656094 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Everolimus Mylan 5 mg Tabletten | 138465 | Arcana Arzneimittel GmbH | | Certican, Novartis Sverige AB | |
| 101661464 | 101656092 | 2/3/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten | 138466 | Arcana Arzneimittel GmbH | | Certican, Novartis Sverige AB | |
| 101672380 | 101672380 | 2/3/2023 | Betriebsbewilligung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid (Bescheidberichtigung) | Einstimmig | 484294 | | Europlasma GmbH | | | |
| 101548608 | 101510852 | 2/2/2023 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101510852 | | Labcorp Clinical Development Limited | CSL Behring LLC | | |
| 101605078 | 14250696 | 2/2/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Sugammadex STADA 100 mg/ml Injektionslösung | 141555 | Stada Arzneimittel GmbH | | Bridion 100 mg/ml solution for injection, Merck Sharp & Dohmen B.V. | |
| 101619694 | 100563746 | 2/2/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Ranolazin HCS 500 mg Retardtabletten | 141560 | HCS B.V. | | Ranexa 500 mg prolonged-release tablets, Menarini International Operations Luxembourg S.A. | |
| 101619825 | 100563752 | 2/2/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Ranolazin HCS 750 mg Retardtabletten | 141561 | HCS B.V. | | Ranexa 750 mg prolonged-release tablets, Menarini International Operations Luxembourg S.A. | |
| 101634948 | 101630689 | 2/2/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Tirotax 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 1-24766 | Sandoz GmbH | | | |
| 101635149 | 101630693 | 2/2/2023 | Änderung zentrale Zulassungen | Bescheid | Einstimmig | Tirotax 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 1-24768 | Sandoz GmbH | | | |
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