103608127 | 103608103 | 10/12/2024 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat | 1-18860-P10 | Abacus Medicine A/S | | | |
103611097 | 103298232 | 10/12/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103298232 | | Biotest AG | BIOTEST AG | | |
103604124 | 103604124 | 10/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, mit Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 482461 | | Regenbogen Apotheke Graz/Webling KG | | | |
103603967 | 103603967 | 10/12/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480021 | | P&G Health Austria GmbH & Co. OG | | | |
103591224 | 103209715 | 10/9/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Aciclovir Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 140282 | Accord Healthcare B.V. | | Zovirax Infuus, poeder voor oplossing voor infusie 250 mg, GlaxoSmithKline BVHuis ter Heideweg 62, 3705 LZ ZeistNederland | |
103589503 | 103583750 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Nyzoc 5 mg - Filmtabletten | 1-24585 | Takeda Austria GmbH | | Zocord 5 mg Filmtabletten | |
103570898 | 102790870 | 10/9/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Veboprero 60 mg Filmtabletten | 142364 | Sigillata Limited | | Atorvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten, Pfizer OFG Germany GmbH | |
103589576 | 103583784 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Nyzoc 10 mg - Filmtabletten | 1-24586 | Takeda Austria GmbH | | Zocord 10 mg Filmtabletten | |
103589583 | 103583822 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Nyzoc 20 mg - Filmtabletten | 1-24587 | Takeda Austria GmbH | | Zocord 20 mg Filmtabletten | |
103589596 | 103583849 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Nyzoc 40 mg - Filmtabletten | 1-24588 | Takeda Austria GmbH | | Zocord 40 mg Filmtabletten | |
103589476 | 103583449 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Magnevist 2 mmol/l - Injektionslösung | 1-25169 | Bayer Austria Ges.m.b.H. | | | |
103589444 | 103582578 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Adipex Retard - Kapseln | 13237 | Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H. | | | |
103589373 | 103582028 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten | 141755 | Kwizda Pharma GmbH | | Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets, Merck Sharp & Dohme, B.V. | |
103589378 | 103582001 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 141756 | Kwizda Pharma GmbH | | Janumet 50 mg/1000 mg film-coated tablets, Merck Sharp & Dohme, B.V. | |
103589319 | 103584156 | 10/9/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Methotrexat "Lederle" 25 mg - Stechampulle | 17626 | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. | | | |
103570337 | 102790853 | 10/9/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Veboprero 40 mg Filmtabletten | 142363 | Sigillata Limited | | Atorvastatin Pfizer 40 mg Filmtabletten, Pfizer OFG Germany GmbH | |
103590942 | 103087615 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103087615 | | Synox Therapeutics Limited | Synox Therapeutics Limited | | |
103572494 | 103320509 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103320509 | | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | F. Hoffmann-La Roche AG | | |
103572493 | 103208944 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103208944 | | Argenx | Argenx | | |
103572492 | 103230763 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103230763 | | Novartis Pharma AG | Novartis Pharma AG | | |
103572491 | 103219976 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103219976 | | Weill Medical College Of Cornell University | Weill Medical College Of Cornell University | | |
103572490 | 103230773 | 10/9/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103230773 | | Bicycletx Limited | Bicycletx Limited | | |
103572489 | 103442999 | 10/9/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103442999 | | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
103572488 | 103439141 | 10/9/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103439141 | | Eli Lilly and Company | Eli Lilly & Co. | | |
103572487 | 103268948 | 10/9/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103268948 | | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | | |