| 14289671 | 13949978 | 6/20/2021 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Pram 40 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1-29271 | G.L. Pharma GmbH | | Seropram 40 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung | |
| 14289733 | 14054149 | 6/20/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Oxygerolan 20 mg-Filmtabletten | 137551 | G.L. Pharma GmbH | | OxyContin 40 mg depottabletti | |
| 14289677 | 13949974 | 6/20/2021 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Pram 20 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1-29270 | G.L. Pharma GmbH | | Seropram 20 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung | |
| 14283823 | 9739314 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10a (BIBL) | Bescheid | Einstimmig | Vitamin B12 Strallhofer 1000 Mikrogramm überzogene Tabletten | 140719 | Strallhofer Pharma GmbH | | | |
| 14281998 | 13785301 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140716 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum V 5 mg/5 ml – Injektionslösung, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 14282384 | 13785338 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140717 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 14282720 | 13785359 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140718 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 14289297 | 14032281 | 6/20/2021 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 14032281 | | Sourcia GmbH | Isarna Therapeutics GmbH | | |
| 14289153 | 13885677 | 6/20/2021 | Klinische Prüfung ATMP (§40 Abs. 6) | Bescheid | Einstimmig | 13885677 | | Syneos Health Germany GmbH | Freeline Therapeutics Ltd | | |
| 14284879 | 14284879 | 6/20/2021 | Teilaufhebung einer Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 482331 | | Reference Analytics GmbH | | | |
| 14293867 | 14293867 | 6/20/2021 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 482331 | | Reference Analytics GmbH | | | |
| 14292165 | 14287797 | 6/20/2021 | Erlöschen der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Epiduo 0,1 % / 2,5 % Gel | 1-27380 | Galderma International | | | |
| 14288432 | 12391592 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Vardenafil Rivopharm 10 mg Tabletten | 140724 | Holsten Pharma GmbH | | Levitra 10 mg film-coated tablet, Bayer Pharma AG | |
| 14292241 | 14291842 | 6/20/2021 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Pulmicort 0,5 mg - Suspension zur Inhalation | 1-20318-P2 | Abacus Medicine ApS | | | |
| 14293837 | 14293793 | 6/20/2021 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Somatuline Autogel 90 mg - Injektionslösung in einer Fertigspritze | 1-25025-P1 | Abacus Medicine ApS | | | |
| 14291837 | 14291681 | 6/20/2021 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten | 1-16856-P2 | Abacus Medicine ApS | | | |
| 14288332 | 12391636 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Vardenafil Rivopharm 5 mg Tabletten | 140723 | Holsten Pharma GmbH | | Levitra 5 mg film-coated tablet, Bayer Pharma AG | |
| 14288756 | 12391618 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Vardenafil Rivopharm 20 mg Tabletten | 140725 | Holsten Pharma GmbH | | Levitra 20 mg film-coated tablet, Bayer Pharma AG | |
| 14286895 | 11878696 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Cinacalcet PharmSol 60 mg Filmtabletten | 140720 | PharmSol Europe Limited | | Mimpara 60 mg film coated tablets, Amgen Europe B.V. | |
| 14287249 | 11878626 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Cinacalcet PharmSol 30 mg Filmtabletten | 140722 | PharmSol Europe Limited | | Mimpara 30 mg film coated tablets, Amgen Europe B.V. | |
| 14287190 | 11878735 | 6/20/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Cinacalcet PharmSol 90 mg Filmtabletten | 140721 | PharmSol Europe Limited | | Mimpara 90 mg film coated tablets, Amgen Europe B.V. | |
| 14297026 | 14294214 | 6/20/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 14294214 | | Medizinische Universität Wien | Medical University of Vienna | | |
| 14290138 | 14204064 | 6/20/2021 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 14204064 | | Syneos Health Germany GmbH | DAIICHI SANKYO, INC | | |
| 14290974 | 14289829 | 6/20/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 14289829 | | ICON Clinical Research GmbH | MorphoSys AG | | |
| 14291002 | 14279177 | 6/20/2021 | Änderung Klinische Prüfung ATMP (§37) | Bescheid | Einstimmig | 14279177 | | Syneos Health Germany GmbH | BioNTech SE | | |
Loading...
