| 100470550 | 100470550 | 12/7/2021 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid (Bescheidberichtigung) | Einstimmig | 480166 | | Fresenius Kabi Austria GmbH | | | |
| 100480813 | 100480813 | 12/7/2021 | Betriebsbewilligung § 65 AMG mit Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 481196 | | Emonta Pharma GmbH | | | |
| 100475066 | 100338252 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100338252 | | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | | |
| 100473182 | 100470614 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100470614 | | Syneos Health Germany GmbH | Blueprint Medicines Corporation | | |
| 100472753 | 100465442 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100465442 | | AbbVie GmbH | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
| 100472730 | 100470671 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100470671 | | Roche Austria GmbH | F. Hoffmann-La Roche Ltd | | |
| 100472653 | 100465075 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100465075 | | AstraZeneca Österreich GmbH | AstraZeneca AB | | |
| 100472573 | 100470893 | 12/7/2021 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100470893 | | MM Clinical Services & Consulting GmbH | Sealantium Medical Ltd. | | |
| 100473255 | 12679466 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lisinopril/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten | 1-27554 | Actavis Group PTC ehf. | | Acecomb mite - Tabletten | |
| 100473243 | 12679378 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lisinopril/HCT Actavis 10 mg/12,5 mg Tabletten | 1-27553 | Actavis Group PTC ehf. | | Acecomb semi - Tabletten | |
| 100470338 | 13055562 | 12/7/2021 | Bedingte Zulassung nach § 10b (FIX) | Bescheid | Einstimmig | Tonotec Lipid 5 mg/5 mg/20 mg Tabletten | 140947 | Midas Pharma GmbH | | | |
| 100470305 | 13055436 | 12/7/2021 | Bedingte Zulassung nach § 10b (FIX) | Bescheid | Einstimmig | Tonotec Lipid 5 mg/5 mg/10 mg Tabletten | 140946 | Midas Pharma GmbH | | | |
| 100458555 | 13122667 | 12/7/2021 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | Recarcin D6 Tropfen zum Einnehmen | 340942 | SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG | | | |
| 100353178 | 12659828 | 12/7/2021 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Melphalan Accord 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 140888 | Accord Healthcare B.V. | | ALKERAN 50 mg/10 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile, Aspen Pharma Trading Ltd | |
| 100472216 | 6972471 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung national | Bescheid | Einstimmig | Pipitaz 4,0g/0,5g - Trockenstechampullen | 1-28159 | Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH | | Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen | |
| 100478871 | 14163229 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Darunavir Sandoz 800 mg – Filmtabletten | 137495 | Sandoz GmbH | | Prezista 800 mg film-coated tablets | |
| 100477966 | 13580106 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | CandAm 8 mg/5 mg Hartkapseln | 137187 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | | | |
| 100478695 | 13580201 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | CandAm 16 mg/5 mg Hartkapseln | 137185 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | | | |
| 100477987 | 13580114 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | CandAm 8 mg/10 mg Hartkapseln | 137186 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | | | |
| 100478735 | 13580341 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | CandAm 16 mg/10 mg Hartkapseln | 137184 | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. | | | |
| 100476111 | 14096525 | 12/7/2021 | Registrierung (HOMREG) | Bescheid | Einstimmig | Ranunculus bulbosus "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 640959 | Spagyra GmbH & Co KG | | | |
| 100476094 | 100475983 | 12/7/2021 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Buscopan 10 mg - Dragees | 7470-P1 | Abacus Medicine A/S | | | |
| 100476125 | 100476103 | 12/7/2021 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | PULMOZYME 2.500 E./2,5 ml - Lösung für einen Vernebler | 1-20192-P2/P3 | Haemato Pharm GmbH | | | |
| 100476071 | 100067157 | 12/7/2021 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Solvetta Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - vaginales Wirkstofffreisetzungssystem | 137694 | Sandoz GmbH | | NuvaRing, Merck-Sharp & Dohme de España, S.A. | |
| 100470585 | 14294911 | 12/7/2021 | Bedingte Zulassung nach § 10b (FIX) | Bescheid | Einstimmig | RamAmloAtor Midas 10 mg/10 mg/40 mg Tabletten | 140952 | Midas Pharma GmbH | | | |
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