| 101021733 | 13151974 | 6/22/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Bortezomib Baxter 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 141265 | Baxter Holding B.V. | | VELCADE 3,5 mg Powder for solution for injection, JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV | |
| 101049930 | 101049901 | 6/22/2022 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Thromboreductin 0,5 mg Kapseln | 1-24286-P1 | Orifarm GmbH | | | |
| 101018346 | 13287041 | 6/22/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Icatibant Fresenius 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 141057 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe, Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | |
| 101028745 | 12196046 | 6/22/2022 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | Exmykehl D5 Tropfen zum Einnehmen | 341268 | SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG | | | |
| 101034365 | 12671747 | 6/22/2022 | Zulassung nach § 10a (BIBL) | Bescheid | Einstimmig | W-Tropfen 120 mg/g + 49 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut | 141269 | Sanova Pharma Ges.m.b.H. | | | |
| 101046132 | 13702611 | 6/22/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Abirateron TEVA 500 mg Filmtabletten | 141262 | Teva B.V. | | Zytiga 250 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag International N.V. | |
| 101036224 | 101036224 | 6/22/2022 | Betriebsbewilligung § 63 AMG mit Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484171 | | DROPHA Arzneimittelhandel GmbH | | | |
| 101035682 | 101035682 | 6/22/2022 | Betriebsbewilligung § 63 AMG mit Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484064 | | FAREVA Unterach GmbH | | | |
| 100940918 | 100940918 | 6/22/2022 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 482206 | | VIVISOL Heimbehandlungsgeräte GmbH | | | |
| 100940877 | 100940877 | 6/22/2022 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 481970 | | VIVISOL Heimbehandlungsgeräte GmbH | | | |
| 100940848 | 100940848 | 6/22/2022 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ohne Auflagen (Änderung, Adressänderung) | Bescheid | Einstimmig | 481788 | | VIVISOL Heimbehandlungsgeräte GmbH | | | |
| 101048322 | 101025551 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101025551 | | PPD Germany GmbH & Co. KG | Celgene International II Sàrl | | |
| 101048555 | 101047734 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101047734 | | Labcorp Clinical Development Limited | PhaseBio Pharmaceuticals Inc., together w/its operational rep. SFJ Pharmaceuticals X, Ltd. c/o SFJ Pharmaceuticals, Inc. | | |
| 101048560 | 101046133 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101046133 | | ICON Clinical Research GmbH | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | | |
| 101048563 | 101047984 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101047984 | | Roche Austria GmbH | F. Hoffmann-La Roche Ltd | | |
| 101049154 | 101048580 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101048580 | | Abbvie GmbH | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
| 101047963 | 100887864 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100887864 | | Pfizer Corporation Austria GmbH | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017 | | |
| 101042034 | 100887503 | 6/22/2022 | Klinische Prüfung (Art. 70 Abs. 7 lit. b MDR) | Bescheid | Einstimmig | 100887503 | | Medtronic Bakken Research Center B.V. | Medtronic, Inc. Structural Heart and Aortic Clinical | | |
| 101044380 | 101034746 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101034746 | | Amgen GmbH | Amgen Inc | | |
| 101044401 | 101037709 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101037709 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Celgene Corporation | | |
| 101044467 | 101037564 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101037564 | | FGK Clinical Research GmbH | Aposcience AG | | |
| 101044587 | 101037271 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101037271 | | Pharmaceutical Research Associates GmbH | Calliditas Therapeutics Suisse SA | | |
| 101044867 | 101037607 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101037607 | | Syneos Health Germany GmbH | Taiho Oncology, Inc. | | |
| 101044946 | 101031959 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101031959 | | Universitätsklinikum AKH Wien Abteilung f. Nuklearmedizin | Medizinische Universität Wien | | |
| 101045739 | 101045384 | 6/22/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101045384 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
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