| 101945718 | 101945718 | 10/1/2023 | Teilaufhebung einer Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 480129 | | STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H. | | | |
| 102342259 | 102342259 | 10/1/2023 | Widerruf / Entzug / Aufhebung der Betriebsbewilligung | Bescheid | Einstimmig | 12791313 | | TFP Kinderwunsch Wien GmbH | | | |
| 102316905 | 100789414 | 10/1/2023 | Bedingte Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dimtelzo 240 mg magensaftresistente Hartkapseln | 141878 | Sandoz GmbH | | Tecfidera 240 mg gastro-resistant hard capsules, Biogen Netherlands B.V, the Netherlands | |
| 102317091 | 100789462 | 10/1/2023 | Bedingte Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dimethylfumarat 1A Pharma GmbH 240 mg - magensaftresistente Hartkapseln | 141880 | 1 A Pharma GmbH | | Tecfidera 240 mg gastro-resistant hard capsules, Biogen Netherlands B.V, the Netherlands | |
| 102317079 | 100789460 | 10/1/2023 | Bedingte Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dimethylfumarat 1A Pharma GmbH 120 mg - magensaftresistente Hartkapseln | 141879 | 1 A Pharma GmbH | | Tecfidera 120 mg gastro-resistant hard capsules, Biogen Netherlands B.V, the Netherlands | |
| 102316871 | 100789412 | 10/1/2023 | Bedingte Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Dimtelzo 120 mg magensaftresistente Hartkapseln | 141877 | Sandoz GmbH | | Tecfidera 120 mg gastro-resistant hard capsules, Biogen Netherlands B.V, the Netherlands | |
| 102352878 | 102350099 | 10/1/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Stalimox 81 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine | 8-70055 | Virbac | | | |
| 102350652 | 102343815 | 10/1/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine | 8-00676 | Virbac | | | |
| 102349682 | 102345248 | 10/1/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Eprinex Pour-On 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder | 8-00426 | Boehringer Ingelheim Animal Health France | | | |
| 102349418 | 102327274 | 10/1/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Norotril Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder | 8-00908 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited | | Baytril Max 10% Solution for Injection Bayer plc | |
| 102331251 | 101140259 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 2 mg-Filmtabletten | 141886 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 2 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102331295 | 101140269 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 4 mg-Filmtabletten | 141887 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 4 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102331341 | 101140284 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 6 mg-Filmtabletten | 141888 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 6 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102331366 | 101140286 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 8 mg-Filmtabletten | 141889 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 8 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102331425 | 101140301 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 10 mg-Filmtabletten | 141890 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 10 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102331435 | 101140335 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Fypalan 12 mg-Filmtabletten | 141891 | G.L. Pharma GmbH | | Fycompa 12 mg film-coated tablets, Eisai GmbH | |
| 102338045 | 6742387 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | Disci/Rhus toxicodendron comp. WALA Injektionslösung | 341892 | Wala-Heilmittel GmbH | | | |
| 102340520 | 100550238 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 0,5 mg Filmtabletten | 141893 | Grindeks AS | | Risperdal 0,5 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag Oy | |
| 102340561 | 100550242 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 1 mg Filmtabletten | 141894 | Grindeks AS | | Risperdal 1 mg film-coated tablet, Janssen-Cilag Oy | |
| 102340565 | 100550258 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 2 mg Filmtabletten | 141895 | Grindeks AS | | Risperdal 2 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag Oy | |
| 102340702 | 100550309 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 3 mg Filmtabletten | 141896 | Grindeks AS | | Risperdal 3 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag Oy | |
| 102340816 | 100550311 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 4 mg Filmtabletten | 141897 | Grindeks AS | | Risperdal 4 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag Oy | |
| 102340968 | 100550327 | 10/1/2023 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Risperidon Grindeks 6 mg Filmtabletten | 141898 | Grindeks AS | | Risperdal 6 mg film-coated tablets, Janssen-Cilag Oy | |
| 102354936 | 102354579 | 10/1/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Lektinol - Ampullen | 1-27327 | Mylan Österreich GmbH | | | |
| 102349877 | 102343580 | 10/1/2023 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 102343580 | | Arbeitsgemeinschaft medikamentöse Tumortherapie gemeinnützige GmbH | Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest | | |
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