| 103510536 | 103506852 | 9/16/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Gabapentin "Arcana" 300 mg - Hartkapseln | 1-25469 | Arcana Arzneimittel GmbH | | | |
| 103486497 | 103373656 | 9/16/2024 | Leistungsstudie (Art. 66 Abs. 7 lit. b IVDR) | Bescheid | Einstimmig | 103373656 | | ICON Clinical Research Germany GmbH | Seagen Inc. | | |
| 103486094 | 103178164 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103178164 | | Argenx | Argenx | | |
| 103486508 | 103153689 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103153689 | | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH | | |
| 103486093 | 103153882 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103153882 | | MoonLake Immunotherapeutics AG | MoonLake Immunotherapeutics AG | | |
| 103486092 | 103097512 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103097512 | | AstraZeneca AB | AstraZeneca AB | | |
| 103486507 | 103108612 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103108612 | | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim International GmbH | | |
| 103486091 | 103163421 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103163421 | | Medizinische Universität Wien | Medical University Of Vienna | | |
| 103488193 | 103400156 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103400156 | | Med. Univ. Wien, Univ.Klinik f. Innere Med. III, Klini. Abt. für Nephrologie und Dialyse | Medical University of Vienna, Department of Medicine III, Division of Nephrology und Dialysis | | |
| 103498517 | 103314535 | 9/16/2024 | Klinische Prüfung (Art. 70 Abs. 7 lit. b MDR) | Bescheid | Einstimmig | 103314535 | | Boston Scientific International SA | Boston Scientific International S.A. | | |
| 103498523 | 103155865 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103155865 | | AUVA-Traumazentrum Wien, Standort Meidling | AUVA Trauma Center Vienna | | |
| 103500819 | 103370665 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103370665 | | Aura Biosciences Inc. | Aura Biosciences Inc. | | |
| 103500821 | 103242735 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103242735 | | Novartis Pharma AG | Novartis Pharma AG | | |
| 103500823 | 103219020 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103219020 | | Merck Sharp & Dohme LLC | Merck Sharp & Dohme LLC | | |
| 103500825 | 103226536 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103226536 | | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
| 103500827 | 103189205 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103189205 | | AstraZeneca AB | Astrazeneca AB | | |
| 103500829 | 103304954 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103304954 | | Eli Lilly and Company | Eli Lilly & Co. | | |
| 103500831 | 103268330 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103268330 | | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | | |
| 103500833 | 103208859 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103208859 | | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | F. Hoffmann-La Roche AG | | |
| 103500835 | 103301554 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103301554 | | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | F. Hoffmann-La Roche AG | | |
| 103511874 | 103438103 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103438103 | | Med. Univ. Wien, Univ. Klinik f. klinische Pharmakologie | Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna | | |
| 103500837 | 103321852 | 9/16/2024 | Änderung klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 103321852 | | Steba Biotech S.A. | Steba Biotech S.A. | | |
| 103501666 | 103413598 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103413598 | | S2 ScienceSolutions GmbH | ADvantage Therapeutics GmbH | | |
| 103501652 | 103437587 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103437587 | | Iqvia Rds Austria GmbH | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | | |
| 103503337 | 103437722 | 9/16/2024 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 103437722 | | Gilead Sciences Ges.m.b.H. | Gilead Sciences Inc | | |
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