103783585 | 103430982 | 12/4/2024 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension | 140414 | Astrazeneca Österreich GmbH | | | |
103762298 | 101386078 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Ephedrin Kabi 30 mg/ml Injektionslösung | 142501 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | Ephedrine Hydrochloride 3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe, Laboratoire Aguettant | |
103762135 | 101386062 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Ephedrin Kabi 10 mg/ml Injektionslösung | 142500 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | Ephedrine Hydrochloride 3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe, Laboratoire Aguettant | |
103761557 | 103308848 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10a (BIBL) | Bescheid | Einstimmig | Donimok 1000 mg Filmtabletten | 142498 | Keri Pharma Hungary Kft. | | | |
103762122 | 101386047 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Ephedrin Kabi 3 mg/ml Injektionslösung | 142499 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | Ephedrine Hydrochloride 3 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe, Laboratoire Aguettant | |
103764348 | 102167815 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | "Similasan" Gereizte Augen Augentropfen | 342502 | Sanova Pharma Ges.m.b.H. | | | |
103764447 | 102225474 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 09b (H) | Bescheid | Einstimmig | "Similasan" Gereizte Augen Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | 342503 | Sanova Pharma Ges.m.b.H. | | | |
103776560 | 102126475 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Mirabegron Zentiva 50 mg Retardtabletten | 142504 | Zentiva k.s. | | Betmiga 50 mg prolonged-release tablets, Astellas Pharma Europe B.V. | |
103767991 | 100227386 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | REFORDOG 250 mg/1250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 10 kg bis 25 kg | 842479 | Vetpharma Animal Health S.L. | | Advantix Spot-on solution for dogs over 10 kg up to 25 kg, Elanco GmbH | |
103768022 | 100227420 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | REFORDOG 600 mg/3000 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 40 kg bis 60 kg | 842482 | Vetpharma Animal Health S.L. | | Advantix Spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg, Elanco GmbH | |
103768005 | 100227403 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | REFORDOG 400 mg/2000 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg bis 40 kg | 842480 | Vetpharma Animal Health S.L. | | Advantix Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg, Elanco GmbH | |
103767916 | 100227369 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | REFORDOG 100 mg/500 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 4 kg bis 10 kg | 842478 | Vetpharma Animal Health S.L. | | Advantix Spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg., Elanco GmbH | |
103767889 | 100227323 | 12/4/2024 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | REFORDOG 40 mg/200 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 1,5 kg bis 4 kg | 842476 | Vetpharma Animal Health S.L. | | Advantix Spot-on solution for dogs up to 4 kg, Elanco GmbH | |
103788118 | 103783382 | 12/4/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Zobuxa 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde | 8-01006 | Elanco GmbH | | Baytril Flavour Tablets 15 mg Baytril Ltd. | |
103741268 | 103741268 | 12/4/2024 | Sonstiger Bescheid | Bescheid | Einstimmig | INS-740.000-0576 | | EsaDres OÜ | | | |
103788170 | 103783394 | 12/4/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Zobuxa 150 mg Tabletten für Hunde | 8-01009 | Elanco GmbH | | Baytril flavour tablets 15 mg Bayer Ltd. | |
103788151 | 103783370 | 12/4/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Zobuxa 100 mg Tabletten für Hunde | 8-01008 | Elanco GmbH | | Bayer Flavour tablets15 mg Bayer Ltd | |
103788180 | 103783406 | 12/4/2024 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde | 8-01007 | Elanco GmbH | | Baytril flavour tablets 50 mg Bayer Ltd | |
103789358 | 103789358 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480046 | | Eli Lilly Ges.m.b.H. | | | |
103788745 | 103788745 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 482172 | | GPH Produktions GmbH | | | |
103789430 | 103789430 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 482346 | | Abbvie GmbH | | | |
103792077 | 103792077 | 12/4/2024 | Verlängerung Probebetrieb ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480019 | | Fresenius Kabi Austria GmbH | | | |
103789431 | 103789431 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 63 AMG erteilen, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 482171 | | Vamedis Austria GmbH | | | |
103776759 | 103776759 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 484352 | | Corza Medical Distribution GmbH, Austria Branch | | | |
103774252 | 103774252 | 12/4/2024 | Betriebsbewilligung § 65 AMG ändern, ohne Auflagen | Bescheid | Einstimmig | 480747 | | Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH | | | |