102001017 | 102000968 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Ursofalk 250 mg - Kapseln | 17053-P3 | EurimPharm Vertriebs-GmbH & Co KG | | | |
101998311 | 101997984 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln | 1-24861-P1 | Abacus Medicine A/S | | | |
101997192 | 101997076 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Risperdal Consta 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion | 1-24630-P2 | Orifarm GmbH | | | |
101995567 | 101990918 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Implanon NXT 68 mg Implantat zur subkutanen Anwendung | 1-22964-P4 | Abacus Medicine A/S | | | |
101995247 | 101987972 | 5/25/2023 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Zoosaloral H - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner | 8-20142 | Ceva Sante Animale | | | |
101992458 | 101980548 | 5/25/2023 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101980548 | | Novo Nordisk Pharma GmbH | Novo Nordisk A/S | | |
101995326 | 101988664 | 5/25/2023 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101988664 | | Universitätsklinikum Ulm | University Hospital Ulm | | |
101997248 | 101994000 | 5/25/2023 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101994000 | | Bristol-Myers Squibb Ges.m.b.H. | Celgene Corporation | | |
101994119 | 101664731 | 5/25/2023 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101664731 | | Medicorent Int. AB | ELGAN Pharma | | |
102000356 | 101626317 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101626317 | | Takeda Development Center Americas Inc. | Takeda Development Center Americas Inc. | | |
102000343 | 101485103 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101485103 | | Amgen Inc. | Amgen Inc. | | |
102000305 | 101626333 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101626333 | | Incyte Corp. | Incyte Corp. | | |
102000307 | 101614245 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101614245 | | Pfizer Inc. | Pfizer Inc. | | |
102000310 | 101514744 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101514744 | | Amgen Inc. | Amgen Inc. | | |
102000337 | 101498176 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101498176 | | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S | | |
102000350 | 101485046 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101485046 | | Pfizer Inc. | Pfizer Inc. | | |
102000352 | 101508730 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101508730 | | Biotest AG | BIOTEST AG | | |
102000353 | 101668022 | 5/25/2023 | Klinische Prüfung (VO 536/2014) | Bescheid | Einstimmig | 101668022 | | Xenon Pharmaceuticals Inc. | Xenon Pharmaceuticals Inc. | | |
101994120 | 101664584 | 5/25/2023 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101664584 | | Medicorent Int. AB | ELGAN Pharma | | |
102001912 | 102001821 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Neurotop retard 300 mg - Tabletten | 1-18147-P1 | Orifarm GmbH | | | |
102001972 | 102001934 | 5/25/2023 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Convulex 500 mg - Kapseln | 17044-P1 | Orifarm GmbH | | | |
102001896 | 101322354 | 5/25/2023 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lenalidomid TEVA 5 mg Hartkapseln | 138433 | Teva B.V. | | Revlimid, Celgene Europe Ltd | |
102001794 | 101322405 | 5/25/2023 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lenalidomid TEVA 7,5 mg Hartkapseln | 138467 | Teva B.V. | | Revlimid, Celgene Europe Ltd | |
102001918 | 101322515 | 5/25/2023 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lenalidomid TEVA 15 mg Hartkapseln | 138470 | Teva B.V. | | Revlimid, Celgene Europe Ltd | |
102001788 | 101322598 | 5/25/2023 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Lenalidomid TEVA 25 mg Hartkapseln | 138469 | Teva B.V. | | Revlimid, Celgene Europe Ltd | |