| 101236147 | 101037168 | 9/7/2022 | Klinische Prüfung (Art. 70 Abs. 7 lit. b MDR) | Bescheid | Einstimmig | 101037168 | | proinnovera GmbH | CROMA-PHARMA GmbH | | |
| 101236158 | 101185488 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101185488 | | Med. Univ. Wien, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I, Klin. Abt. f. Onkologie | Med. Univ. Wien, Klinik f. Innere Med I, Onkologie | | |
| 101236156 | 100853482 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 100853482 | | Specialized Medical Services-oncology B.V. | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology in The Netherlands | | |
| 101235991 | 101136162 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101136162 | | Medizinische Universität Wien | Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria | | |
| 101235930 | 101079591 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101079591 | | Syneos Health Germany GmbH | Astellas Pharma Global Development, Inc. | | |
| 101228518 | 101228433 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101228433 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101228996 | 101228463 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101228463 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101230349 | 101228491 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101228491 | | CLINVICES GmbH | Dr. Falk Pharma GmbH | | |
| 101230351 | 101226706 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101226706 | | Universitätsklinikum Ulm | HOVON Foundation | | |
| 101230358 | 101225840 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101225840 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101230375 | 101228713 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101228713 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101230376 | 101228673 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101228673 | | Bristol-Myers Squibb GmbH | Bristol-Myers Squibb International Corporation | | |
| 101231225 | 101230152 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (§ 37a AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101230152 | | Parexel International GmbH | Pfizer Inc, 235 East 42nd Street, New York, NY 1007 | | |
| 101232798 | 101145599 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von Änderungen Klinische Prüfung (Art. 75 VO 2017/745) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101145599 | | bioskin GmbH | LG Chem Ltd. | | |
| 101232529 | 101136089 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101136089 | | Bayer Austria Ges.m.b.H. | Bayer Consumer Care AG | | |
| 101232528 | 101083088 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101083088 | | Gilead Sciences GesmbH | Gilead Sciences, Inc. | | |
| 101232527 | 101144504 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101144504 | | Novo Nordisk Pharma GmbH | Novo Nordisk A/S | | |
| 101232506 | 101129784 | 9/7/2022 | Nichtuntersagung von klinischen Prüfungen (§ 40 (2) AMG) | Nichtuntersagung | Einstimmig | 101129784 | | Med. Univ. Wien, Univ.-Klinik f. Innere Medizin I, Klin. Abt. f. Onkologie | Med. Univ. Wien, Klinik f. Innere Med I, Onkologie | | |
| 101232611 | 100175431 | 9/7/2022 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Inzolfi 0,25 mg - Hartkapseln | 141389 | Sandoz GmbH | | Gilenya 0,5 mg hard capsules, Novartis Europharm Limited, Ireland | |
| 101217066 | 100427262 | 9/7/2022 | Registrierung (HOMREG) | Bescheid | Einstimmig | Argentum metallicum "Spagyra" Tropfen zum Einnehmen | 641386 | Spagyra GmbH & Co KG | | | |
| 101228260 | 14090876 | 9/7/2022 | Zulassung nach § 10 (GENHY) | Bescheid | Einstimmig | Meropenem AptaPharma 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 141388 | Apta Medica Internacional d.o.o. | | Merrem 1 g, polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso, PFIZER ITALIA S.R.L. | |
| 101225593 | 13553903 | 9/7/2022 | Zulassung nach § 10a (BIBL) | Bescheid | Einstimmig | SmofKabiven Nutribase Emulsion zur Infusion | 141387 | Fresenius Kabi Austria GmbH | | | |
| 101231269 | 101230104 | 9/7/2022 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung | 1-23443 | Novo Nordisk Pharma GmbH | | | |
| 101231194 | 101230092 | 9/7/2022 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung | 1-23441 | Novo Nordisk Pharma GmbH | | | |
| 101231162 | 101229969 | 9/7/2022 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung | 1-23440 | Novo Nordisk Pharma GmbH | | | |
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