| 105051735 | 105051569 | 1/13/2026 | Parallelimport | Bescheid | Einstimmig | Mirena 20 Mikrogramm/24 Stunden Intrauterinpessar | 1-21529-P11 | Kohlpharma GmbH | | | |
| 105052436 | 104750568 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Ondansetron Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140785 | Kalceks AS | | Zofran 8 mg/4 ml solution for injection/infusion, Novartis Pharma GmbH | |
| 105034820 | 104964251 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Rasagilin Aristo 1 mg Tabletten | 137170 | Aristo Pharma GmbH | | Azilect, 1 mg, tablets | |
| 105054160 | 104483679 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140716 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum V 5 mg/5 ml – Injektionslösung, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054160 | 104483679 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140716 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum V 5 mg/5 ml – Injektionslösung, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054162 | 104483702 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140717 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054162 | 104483702 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140717 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054159 | 104483754 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140718 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054159 | 104483754 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Midazolam-hameln 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung | 140718 | Hameln Pharma GmbH | | Dormicum 5 mg/ml oplossing voor injectie, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| 105054763 | 104717378 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Fampridin ratiopharm 10 mg Retardtabletten | 140793 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Fampyra 10 mg prolonged-release tablets, Biogen Netherlands B. V. | |
| 105054763 | 104717378 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Fampridin ratiopharm 10 mg Retardtabletten | 140793 | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH | | Fampyra 10 mg prolonged-release tablets, Biogen Netherlands B. V. | |
| 105055037 | 104834636 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Tizagelan 2 mg-Tabletten | 140825 | G.L. Pharma GmbH | | Sirdalud 2 mg Tabletten, Novartis Pharma GmbH, Austria | |
| 105055037 | 104834636 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Tizagelan 2 mg-Tabletten | 140825 | G.L. Pharma GmbH | | Sirdalud 2 mg Tabletten, Novartis Pharma GmbH, Austria | |
| 105055036 | 104834672 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Tizagelan 4 mg-Tabletten | 140826 | G.L. Pharma GmbH | | Sirdalud 4 mg Tabletten, Novartis Pharma GmbH, Austria | |
| 105055036 | 104834672 | 1/13/2026 | Zulassungsverlängerung europäisch | Bescheid | Einstimmig | Tizagelan 4 mg-Tabletten | 140826 | G.L. Pharma GmbH | | Sirdalud 4 mg Tabletten, Novartis Pharma GmbH, Austria | |
| 105036679 | 105034023 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Ipinzan 50 mg/850 mg Filmtabletten | 141025 | Zentiva k.s. | | Eucreas 50/850mg film-coated tablet, Novartis Europharm Limited | |
| 104980955 | 104964306 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | 2:1 | Quetiapin Aristo 200 mg Filmtabletten | 1-28128 | Aristo Pharma GmbH | | Seroquel 200 mg - Filmtabletten AstraZeneca UK Ltd. (UK) | |
| 105037425 | 105031905 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Edluar 5 mg Sublingualtabletten | 1-31493 | Viatris Healthcare Limited | | Stilnoct® 10 mg coated tablet sanofi-aventis | |
| 105036851 | 105034001 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Ipinzan 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 141026 | Zentiva k.s. | | Eucreas 50/1000mg film-coated tablet, Novartis Europharm Limited | |
| 105037579 | 105031883 | 1/13/2026 | Aufhebung der Zulassung | Bescheid | Einstimmig | Edluar 10 mg Sublingualtabletten | 1-31494 | Viatris Healthcare Limited | | Stilnoct® 10 mg coated tablet sanofi-aventis | |
| 105039452 | 103112794 | 1/13/2026 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Ibuprofen Fairmed Healthcare 400 mg Filmtabletten | 143087 | Fairmed Healthcare GmbH | | Brufen 400 mg film-coated tablet, Viatris AB | |
| 105039454 | 103112804 | 1/13/2026 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Ibuprofen Fairmed Healthcare 600 mg Filmtabletten | 143088 | Fairmed Healthcare GmbH | | BRUFEN FORTE 600 mg film-coated tablet, Viatris Healthcare SA-NV | |
| 105039453 | 103112790 | 1/13/2026 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Ibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg Filmtabletten | 143086 | Fairmed Healthcare GmbH | | Brufen 200 mg film-coated tablet, Viatris AB | |
| 105046841 | 103975734 | 1/13/2026 | Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | Levetiracetam Kalceks 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 143179 | Kalceks AS | | Keppra 250 mg film-coated tablets, UCB Pharma SA | |
| 105041113 | 102682160 | 1/13/2026 | Bedingte Zulassung nach § 10 (GENA) | Bescheid | Einstimmig | SinuBronchial 300 mg magensaftresistente Weichkapseln | 143178 | G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG | | GeloMyrtol 300 mg - Kapseln | |
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